Інструкція

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
10.12.09 № 937
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2616/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату
АТОКСІЛ
(ATOXIL)


Склад лікарського засобу:
діючі речовини:

  • 1 флакон містить 10 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного);
  • 1 пакет-саше містить 2 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного).

 

Лікарська форма. Порошок.
Легкий аморфний порошок білого кольору без смаку та запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Орісіл-Фарм», Україна, 77300, Івано-Франківська обл., м. Калуш, вул. Заводська, 1Б.

Назва і місцезнаходження заявника.
ТОВ «Орісіл-Фарм», Україна, 79008, м. Львів, вул. Лесі Українки, 43/11а.

Фармакотерапевтична група. Ентеросорбенти. Код АТС А07В С10.
Атоксіл – ентеросорбент з вираженими сорбційними властивостями, виявляє дезінтоксикаційну, протимікробну та ранозагоювальну дію. Адсорбує з травного тракту і виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різного походження, у тому числі харчові та бактеріальні алергени, мікробні ендотоксини та інші отруйні речовини, токсичні продукти, що утворюються у процесі гниття білків у кишечнику.
Сприяє транспортуванню з внутрішнього середовища організму (кров, лімфа, інтерстицій) у травний тракт за рахунок концентраційних та осмотичних градієнтів різноманітних токсичних продуктів, у тому числі середніх молекул, олігопептидів, амінів та інших речовин з подальшим виведенням з організму.
Препарат практично не всмоктується з кишечнику.

Показання для застосування.
Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.
Зовнішньо – лікування гнійних ран, трофічних виразок та опіків.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до кремнію діоксиду;
  • виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
  • виразки і ерозії кишечнику;
  • непрохідність кишечнику;
  • дитячий вік до 1 року.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.
Забороняється вживання через рот сухого порошку.
Атоксіл при застосуванні його у комплексній терапії слід приймати за годину до прийому інших пероральних лікарських засобів через їх можливу абсорбцію і відповідно − зниження ефективності.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
У зв’язку з відсутністю даних про застосування Атоксілу під час вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.

Діти.
Препарат не призначають дітям у віці до 1 року.

Спосіб застосування та дози.
Атоксіл приймають у вигляді суспензії для внутрішнього застосування. Вміст 1-2 пакетів-саше (2-4 г) ретельно розмішують у 50-100 мл (1/4-1/2 склянки) нейтральної негазованої або охолодженої кип’яченої води до утворення однорідної суспензії.
Флакон з порошком відкривають, додають нейтральну негазовану або охолоджену кип’ячену воду до мітки 250 мл, перемішують до утворення однорідної суспензії.
Добова доза для дорослих і дітей старше 7 років становить 12 г, при необхідності добову дозу можна збільшити до 24 г; для дітей від 1 до 7 років добова доза становить 150-200 мг на 1 кг маси тіла. Добову дозу розподіляють на 3-4 прийоми. Максимальна разова доза не повинна перевищувати половини добової дози.
Приготовану водну суспензію препарату приймають внутрішньо за годину до їди або прийому лікарських засобів.
При гострих кишкових захворюваннях дорослим і дітям старше 7 років лікування доцільно розпочинати з максимальної разової дози − 7 г, препарат приймати 2-3 рази на добу. Якщо хворий не може приймати ентеросорбент самостійно, суспензія Атоксілу вводиться в шлунок через зонд.
При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3-5 днів. У тяжких випадках термін лікування може бути продовжений до 10-15 днів.
Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 7-10 днів.
Зовнішнє застосування. Після очищення рани наносять порошок шаром 3-5 мм та закривають сухою асептичною пов’язкою. Перев’язки роблять через добу до очищення рани.

Передозування.
Про випадки передозування повідомлень не було.

Побічні ефекти.
Препарат зазвичай добре переноситься. У поодиноких випадках можливе виникнення запору.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні Атоксілу з ацетилсаліциловою кислотою посилювалися процеси дезагрегації тромбоцитів.
У комплексній терапії з нікотиновою кислотою і симвастатином Атоксіл проявляє синергічну дію – сприяє зниженню рівня атерогенних фракцій ліпідного спектру крові і підвищенню рівня холестерину ліпопротеїнів високої щільності.
Застосування Атоксілу при інтракорпоральній сорбційній детоксикації у поєднанні зі стандартними розчинами антисептиків (фурацилін, біфуран, трифуран, хлоргексидину біглюконат тощо) підвищує ефективність лікування гнійно-запальних захворювань.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 °С.
Готову суспензію зберігати у щільно закритому флаконі при температурі від 8 до 15 оС не більше 32 годин.

Упаковка.
По 10 г порошку у пластикових флаконах, по 1 флакону в пачці з картону.
По 2 г порошку в пакетах-саше, по 20 пакетів-саше в пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.
 

АТОКСІЛ® – МІКРОСФЕРИЧНИЙ СОРБЕНТ 
НОВОГО ПОКОЛІННЯ